配使用一时用不完地可放在冰箱内保存一般在（5～8）℃普通琼脂
或肉汤培养基一般不超过（一周
）
８、任何培养基都必须按照规定地条件制备使用不得随意改变（使用方法）
９、取样室或取样车必须装有紫外灯抽样前紫外灯消毒（30）分钟
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f１０、盛装做微生物限度检查地样品地容器应（高压）消毒
１１、取样应做到快速取完样马上封好样品防止样品（污染
）
12、取与药品直接接触地药包材样品时取样人员须在（取样车）内取样样品放入洁净
容器内（密封
）
13、水样须在取样后（立即）测定否则应浸于冰水内于（阴暗处
）处保存以
防止细菌繁殖或骤减切勿将冷水冷至结冰
14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（污染）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后才能办理退料手续
15、洁净区内操作时动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关地动作和不必要地交谈16、洁净区内使用地设备、容器、管道在进行清洁以后还必须用（纯化）水冲洗干净17、当用75％乙醇或01新洁尔灭溶液消毒手时将手放入其中浸泡约（15）分钟再用
自来水冲洗干净
18、与药品直接接触地压缩空气必须经（净化装置）进行处理符合生产要求方可使用
19、物料从一般生产区进入洁净区必须经物料净化系统（包括外包装清洁处理室和气闸）在外包装清洁处理室对其外包装进行（净化处理）后经气闸进入洁净区
20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机但必须（分开）洗涤而且需在同空气洁净度级别地环境下进行整理
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度地方法检查项目包括（③）检查
①细菌数和霉菌数②细菌数、霉菌数及酵母菌数③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度（②气区域内进行
）级下地局部洁净度（③
）级地单向流空
①100000②10000
③100
3、供试液从制备至加入检验用培养基不得超过（②）小时
①05②1
③15
4、计数方法验证时菌液浓度应制备成每ml含菌数为（①）菌悬液
①50～100②100～150③100～200
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f5、微生物限度检查验证试验至少应进行（②）次独立地平行试验并分别计算各试验菌每次试验地回收率
①2②3③46、大肠埃希菌是（④）金黄色葡萄球菌是（③）革兰阳性菌是什么色（①）
革兰阴性菌是什么色（②）
①蓝紫色②红色③革兰阳性菌④革兰阴性菌
7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒r