查应在环境洁净度（）级下地局部洁净度（内进行
）级地单向流空气区域
①100000②10000
③100
3、供试液从制备至加入检验用培养基不得超过（）小时
①05②1
③15
4、计数方法验证时菌液浓度应制备成每ml含菌数为（
）菌悬液
①50～100②100～150③100～2005、微生物限度检查验证试验至少应进行（）次独立地平行试验并分别计算各试验菌每次试验地回收率
①2②3③4
6、大肠埃希菌是（
）金黄色葡萄球菌是（）革兰阳性菌是什么色（）革兰阴
性菌是什么色（）
①蓝紫色②红色③革兰阳性菌④革兰阴性菌7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（）进行
①合格前②合格后③同时8、对于30万级洁净区（室）尘粒测定频率（）对关键操作点测定一次沉降菌测定频率（）与药品直接接触地压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度（）测一次
①每季②每月③每周
26
f9、已清洁烘干（或晾干）地器具、容器到下一次使用地间隔时间不能超过（）天①3②5③7
10、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约（）分钟后即可用自来水冲洗或擦拭干净
①10②15③20
三、简答题1、当共试品有抑菌活性时应消除供试液地抑菌活性后再依法检查常用地方法有哪几种？2、写出换气次数（次h）公式3、关键设备及无菌药品地验证内容应包括哪些设备和系统？4、对与药品直接接触地设备表面有哪些要求？5、洁净区地废弃物应如何处理？四、论述题1、生产区内员工个人卫生管理有哪些规定？
2、每批产品生产结束每一天生产结束必须按标准操作程序来清洁设备设备清洁
要做到哪些要求？
卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面地培训考核试题答案
一、填空1、细菌培养温度为（30～35℃）霉菌、酵母菌培养温度为（23～28℃）控制菌培养温
度为（35～37℃）
2、供试液从制备至加入检验用培养基不得超过（1）小时
3、方法验证试验所用地菌株传代次数不得超过（5）代从菌种保存中获得地冷冻干燥
菌种为（0）代
4、供试品检出控制菌或其它致病菌时按（1）次检出结果为准不再复试
5、洁净车间（30万级）洁净要求：
悬浮粒子浓度（≥05m个m3）：（10500000）沉降菌（个皿）：≤（15）
换气次数（次h）：≥（12）压差（Pa）≥（10）温度（℃）：（18～26）
湿度（）：（45～65）照度（勒克斯）≥（300）
6、菌种由生侧室置于冰箱保存并备有２套一套作（接种）专用另一套供（日常工作）使
用
７、培养基最好新r