m。热水夹套循环要最大限度的保证料筒均匀受热，增加干燥效率，
URS047
不能出现循环短路而导致料筒局部高温。请供应商说明热水循环路径。加热水箱材质为SUS304优质不锈钢，带水位控制阀，自动补水。
URS048
配放水阀，在设备停运时，便于放空水箱内的水，清洁水箱。在设备运行过程中不得有水泄露。采用电加热，电热管需为市场常见规格产品，易于购买与更换。
URS049
可设定温度，自动控制。料筒的密封性是本设备的关键控制点，在全密闭的状态下，关
URS0410闭真空阀，维持01MPa不低于30mi
。设备的支座必须稳固，能轴承该设备满负荷运行时的重量，不URS0411出现任何变形以及晃动。必须经过防锈处理。配备品牌电机，采用合理的传动方式，保证料筒转速010转分钟，可调。传动轴以及各部件轴承为本设备关键部件，其材质以及加工精URS0413度必须满足本设备满负荷连续生产。在正常使用情况下，3年内不出现任何质量问题。
URS0412
75验证确认要求URS05
序号要求在设备完全交付使用前，应完成下列验证：DQ（设计确认）、FAT（出厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确URS0501认）、OQ（运行确认），供应商提供相应制备步骤中一些指标的检测。设备制造方应提供FAT方案和操作程序，取得采购方的认URS0502可后方可实施，该方案带有各种应有的验收测试参数，并有采购方的参与。供应商确认
f广东人人康药业有限公司文件编号：URSSB00版本：01页码：7of15
FAT应包括以下内容（但不限于此）：1、设备外观确认；2、完成FAT测试报告；3、交付文件的确认；URS05034、设备组装安装确认（设备尺寸、设备各部分抛光等）；5、电气测试（控制系统原理、线路排布、配线图、系统图等）；6、工艺过程测试；7、安全确认；URS0504设备所有部件的制作、装配、检测和整体检测均在设备制造方工厂内完成（除必要的外购、外协件）。所有机械设施都要通过功能检测。检测方案和报告将形成URS0505书面文件，并作为整个验收测试的不可缺少部分，并在交货时一并提供给采购方。制造商必须在投标文件中明确设备调试的周期及交验时URS0506间。全程免费协助甲方完成相关GMP认证工作。制造商提供PQ（性能确认）模板，并免费为我方进行不URS0507少于5次的设备性能验证，以配合我方完成设备验证的相关工作。
76电力及自动控制要求URS06
序号URS061线路图、原理图、安装图等。所有的线路应密闭在接线槽内；所有电缆终端应卷曲包好线URS062头做好相应标记，标示必须经久r