工作日连续运行24小时以上，无故障。物料筒总容积50L，装量容积不低于20L。供应商确认
72设备基本要求URS02
序号URS021URS022URS023要求本设备用于针状晶体物料干燥，干燥温度≤60℃。真空管过滤布袋孔径≤200目。罐体以及支座外包围采用SUS304优质不锈钢材质。配电加热水箱以及热水循环泵，且水温能自动控制，在主机上能操作控制。配备水环式真空泵，安装在主机内为佳。料筒内的真空度需有URS024仪表显示。料筒内真空度可达到01MPa。URS025URS026料筒回转速度010转mim，可调。料筒内干燥温度4580℃，可自动控制；温度控制精度±2℃。供应商确认
f广东人人康药业有限公司文件编号：URSSB00
URS027URS028URS29
版本：01
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设备宽度≤750mm，长度≤2100mm，便于该设备进入车间。可采用按钮控制操作，但按钮设置需明确，操作方便。料筒内设计压力001015MPa，夹套设计压力003MPa。
73厂房设施及公用系统要求URS03
序号要求供应商应说明公用设施种类、使用范围（最小和最大参数）、消URS031耗量、操作间合宜面积等。操作间长度不超过3米为佳。回转高度≤2m。URS032提供设备安装施工图。供应商确认
74设备要求URS04
序号要求所有同药品直接接触的表面应用SUS304优质不锈钢制造，并要提供第三方材质证明，镜面抛光，表面粗糙度＜04mRa。电焊部位焊缝完整，并经表面处理不得有明显焊点。各焊缝或焊点URS041应做抛光、钝化处理，特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。外表面光滑、整洁、美观、过渡处有倒角和圆角处理，不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象。所有非药品直接接触的表面应用SUS304优质不锈钢制造或包围设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥URS04210mm），或采用不低于135°倒角过渡，确保无死角易清洁。外表面的焊接处磨光到08mRa并经合适的钝化处理。密封材料为硅橡胶或药用聚四氟乙烯。设备结构合理，料筒的两端的进出料口盖板需采用快接方式安URS043装与拆卸；密封圈材质以硅胶为佳，需易于拆卸、清洗，易于市场购买。真空过滤袋的安装需简便且要保证物料不进入真空管。过滤袋URS044需采用防静电材质，能经过清洗反复使用。真空管的密封座设计必须合理，保证设备任何状态下，料筒内URS045极限真空时，不得有油污或其他杂质进入料筒污染物料。供应商确认
f广东人人康药业有限公司文件编号：URSSB00
URS046
版本：01
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放空（破真空）部件必须配备过滤装置，且滤芯孔径为022μr