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的基础上药品质量的各项指标均合格
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f指标合格即可C一片药或一粒药的质量合格,则该药合格D即是药品的含量
10、新药或者已有国家标准的药品生产,必须()。A经批准获得新药证书B经批准持有《药品生产许可证》E经批准获得药品批准文号
C经批准持有《营业执照》D经批准符合GMP有关规定11、包装上不须印有规定标志的是(A麻醉药品C处方药B非处方药D外用药品)。
E二类精神药品)。
12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是(A药品的通用名称C药品包装、标签及说明书
B药品的商品名称D甲类非处方药E乙类非处方药
13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,帐外暗中()。A给与回扣D收受财物或其他利益B收受回扣C给予财物或其他利益
E给予、收受回扣、财物或其他利益
14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。B质量和售后服务情况C价格和质量以及药品不良反应E药品不良反应情况)。
A质量和价格
D质量、疗效和反应
15、药品的每个最小销售单元的包装必须(A按规定印有或贴有标签并附说明书C按规定贴有标签和应有的标识E按规定夹带相关标识并附说明书四、多选题:(20分有几个正确就选几个)1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是(A通用名C商品名B药品的内包装
B按规定印有标签和相应标识D按规定附说明书和相关的标识
)。
D药品的包装、标签、说明书内容
E医院制剂的内包装2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是(
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)。
fA生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的E擅自动用查封、扣押物品的3、国家对药品价格实行(A政府定价C企业定价)。
B政府指导价D市场调节价)。
4、国家对药品产业发展的宏观政策是(A鼓励研究和创制新药C保护野生药材资源
B发展现代药和传统药D鼓励仿制药品生产E鼓励培育中药材)。
5、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有(A处方药B已有国家标准的药品C中药材D中药饮片E化学原料药6、《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有()。
A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以r
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