《药品管理法》试题（附完整答案）姓名岗位部门得分
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一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行2、实行特殊管理的药品是与、分类管理制度。、、。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日起日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之
日内做出行政处理决定。。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（）））的监测期。
3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（）
5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（））
6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（
7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（））
8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（））
三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（）。A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的
1
fC
所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D
药品成份的含量不符合国家药品标
准的2、《中国药典》现行版是（AC1995年版2005年版）。）。B2000年版D1998年版
3、药品广告须经（
A省级药监部门批准，发给证书B审批，发给药品广告批准交易C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照。A国家药品标准C局颁标准B中国药典D国家药品标准和地方药品标准
5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。A药品保护制度B药品分类管理制度C药品审批制度
D药品不良反应监测报告制度6、以下按劣药论处的是（）。A．超过有效期的
E药品储备制度
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C．以非r