洁净区人员数量控制验证方案
编号：HL2015005
方案起草质量部
验证方案批准签名
日期
方案审核质量部负责人生产部负责人
签名
日期
方案批准管理者代表

签名
日期
f验证小组人员名单（按各自公司自行设置）
姓名
职务职称组长
管代质量副总负责人
副组长
质量部负责人
成员
QAQC生产部负责人设备管理员工段长
部门
质量部
质量部质量部生产部生产部生产车间

f验证小组人员职责
部门
管代质量负责人
质量部
质量部
质量部生产部生产部
姓名
职责
验证小组组长，负责验证方案的批准和验证工作的总体部署。验证小组副组长，负责验证方案的审核，以及验证方案的培训工作，对取样、检验各环节的具体安排。验证小组成员，负责验证方案的起草和验证报告的编写工作，负责过程数据的收集。
验证小组成员，负责检验工作。
验证小组成员，负责现场生产人员的调配，保证验证按进度进行。验证小组成员，负责生产、检验设备的完好性。
生产车间
验证小组成员，负责组织车间人员生产。

f目录
1、概述………………………………………………………………………（5）2、验证目的…………………………………………………………………（5）3、验证范围…………………………………………………………………（5）4、判定标准…………………………………………………………………（5）5、验证时间…………………………………………………………………（6）6、验证前确认…………………………………………………………………（7）7、验证前准备…………………………………………………………………（10）8、验证的具体操作及取样方法………………………………………………（12）9、验证结论…………………………………………………………………（17）10、异常情况处理……………………………………………………………（17）11、风险评估…………………………………………………………………（18）12、验证结论评审………………………………………………………………（26）13、再验证周期………………………………………………………………（26）14、附件………………………………………………………………………（26）

f洁净区人员数量控制验证方案
1、概述洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、
洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给r