ABCD医院生化实验室
糖化血红蛋白（HbA1c）测定
文件编号：ABCDSOP0425
版序：ABCD页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫抑制比浊法
2测定原理
标本中的HbA1c与a
tiHbA1c抗体发生反应，形成可溶性的抗原抗体复合
物。因为在HBA1C分子上只有一个特异性的HbA1c抗体的结合位点，所以不能形
成凝集反应。过量的抗HbA1c抗体与试剂中的多半抗原反应形成不可溶的抗体
多半抗原复合物，可以通过浊度进行检测，然后在另外一个通道中检测血红蛋白
的浓度。
3标本
31标本收集：
毛细血管血及肝素EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃3天
28℃7天
20℃6月
32标本准备：
321毛细血管血：
使用一次性的毛细血管采取毛细血管血液，将该血液与溶血剂进行1：100倍
配比（例如20ul毛细血管血液配比2000ul溶血剂）。小心混匀后使用。当血液从
红色变为棕榈色后即可使用（大约12分钟）。
溶血后的稳定时间：28℃24小时
20℃6月
再使用前将溶血剂放入室温稳定15分钟。
322EDTA肝素抗凝血：
将抗凝全血混匀避免形成泡沫。取血液10ul，加入溶血剂1000ul。当血液从
红色变为棕榈色后即可使用（大约12分钟）。
溶血后的稳定时间：1525℃4小时
28℃
24小时
20℃
6月
再使用前将溶血剂放入室温稳定15分钟。
4试剂
41试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定28天
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R2：打开后机上稳定28天
R4：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
42校准物
来源：ROCHE配套校准物符合WHO标准具体如下：
S1：09％的NaCl
S2－5定标液3ad
贮存条件：1525℃8小时
28℃
2天
20℃
3月
定标液复溶后，如果不再使用，应该立即进行冰冻。
准备：打开小瓶的时候要小心，避免损失干粉，准确加入20ml蒸馏水或者
去离子水。小心混匀，避免形成泡沫，使用前稳定30分钟。
定标频率：A试剂批号更换后B由质控结果决定
43质控物
来源：罗氏糖化血红蛋白专用质控品
其它适合的质控品
贮存条件：置28℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在
限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5仪器
ROCHEMODULARP或日立7060生化分析仪。
6上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7参考范围
公式1：294r