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可溶性转铁蛋白受体(sTfR)测定标准操作程序SOP文件
1测定方法颗粒增强的免疫比浊法。
2测定原理标本中的可溶性转铁蛋白受体(sTfR)与试剂中包被有抗sTfR抗体的胶乳
颗粒相遇,发生特异性的抗原抗体反应,形成抗原抗体复合物,使溶液的浊度发生改变。该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比,待反应完成后测定其浊度,从而使sTfR得以测定。3标本
血清及肝素LiNa抗凝血浆处理方法见标本处理程序。
稳定性:1525℃
3天
28℃
7天
4试剂
20℃
4周(允许冻融1次)
41试剂
来源:ROCHE配套试剂(详见试剂说明书)。
贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8℃储存至效期末
R1:打开后机上稳定90天
R2:打开后机上稳定90天
准备:直接使用。
42校准物
来源:S109的NaClS26ROCHE配套sTfR专用校准品
贮存条件:校准物在28℃保存至效期末。准备直接使用。定标频率:A试剂批号更换B由质控结果决定43质控物
来源:ROCHEsTfR专用质控品
f其它适合的质控品贮存条件:置28℃冰箱至有效期。准备:直接使用。质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。5仪器ROCHEMODULARP或日立7060生化分析仪。6操作见ROCHEMODULARP生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。7参考范围
男性:216454mgl女性:179463mgl8线性范围
本法线性范围为0540mgl,不准确度允许范围X±3SD,不精密度CV306,灵敏度为0068mgl。
9注意事项91血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。92换算公式:mgdl×10mgl93仅应用于体外诊断。10抗干扰能力:101标准:回收率在90%-110%之间。102黄疸:黄胆指数达到60时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为60mgdl)。
103溶血:溶血指数在1000mgdl以下时不会有明显干扰。(血红素浓度约为1000mgdl)。104乳糜:甘油三酯的浓度在1000mgdl以下不会受到明显干扰。105RF750Iuml时不会受到明显干扰。106sTfR的浓度低于80mgl时不会有HOOK效应。11临床意义
f转铁蛋白受体是一种整合式的细胞膜糖蛋白,分子量约为190000道尔顿。它包含两个一样的通过二硫键相连的亚单位。每个单体有一个85kd的C末端成分,该成分连接由一个富含铁的转铁蛋白分子。蛋白水解导致转铁蛋白受体的可溶形式。在血浆中,可溶性转铁蛋白受体sTfR以与铁蛋白结合成320000道尔顿的复合物形式存在。sTfR在血清中的浓度直接与膜上的受r
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