ABCD医院生化实验室
C反应蛋白CRP测定
文件编号：ABCDSOP0446
版序：ABCD页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫比浊法。
2测定原理
抗原与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原抗体复合物，并形成一定
浊度，该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，同时，由于反应液
中有稳定剂，可使非抗原抗体复合物（如脂质、大分子蛋白多聚物等）消散，
因此比一般浊度液更能反映抗原实际含量。
3标本
血清及肝素LiEDTA抗凝血浆处理方法见标本处理程序。
稳定性：20－25℃3天
4－8℃
8天
20℃3年
4试剂
41试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
42校准物
来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470具体如下：
S1：09％的NaCl
S26：CRP定标液
批特异性的靶值乘以下列的因数用于计算定标结果：
S2005
S3010
S4020
S5100
S6250
贮存条件：校准物在28℃保存可保存至有效期。
准备直接使用。
定标频率：A试剂使用84天后
B试剂批号更换
C由质控结果决定
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43质控物来源：Preci
ormprotei
罗氏蛋白正常值质控Precipathprotei
罗氏蛋白病理值质控其它适合的质控品贮存条件：置28℃冰箱至有效期。准备：直接使用。质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限
定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。5仪器
ROCHEMODULARP或日立7060生化分析仪。6操作
见生化分析仪作业指导书。7参考范围
005mgdl。8线性范围
本法线性范围为0324mgdl，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV60，灵敏度为03mgdl。9注意事项91血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。92严重溶血及高浓度离子清洁剂会干扰本实验测定。93仅应用于体外诊断。10抗干扰能力：101标准：回收率在90％－110％之间。102黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mgdl）103溶血：溶血指数达到700时不会有明显干扰。（血红素浓度约700mgdl）104脂血：乳糜指数达到1000时不会有明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mgdl）105CRP的浓度低于50mgdl时不会有HOOK效应。11临床意义
C反应蛋白（CRP）是炎症反应的经典的急相期反应蛋白。CRP在肝脏合成，由五条相同的多肽链组成一个r