吉大18春学期《药事管理学》在线作业二t0003r
试卷总分100得分100r
一、单选题共15道试题共60分r
1国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为r
A研究、生产、经营、价格r
B研究、生产、广告、价格r
C生产、经营、使用、广告r
D研究、生产、经营、使用r
答案Cr
r
2《专利法》规定：发明专利权的期限为（）r
A15年r
B20年r
C25年r
D30年r
答案Br
r
3民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）r
A现代药r
B传统药r
C处方药r
D国家基本药物r
答案Br
r
4（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。r
A1400r
B1403r
C1405r
D1407r
答案Dr
r
5合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是r
A社会零售药房r
B药品质量监督r
C医药商业r
D临床药学r
答案Dr
r
6药品注册境内申请人应当是中国境内的（）r
A合法登记的法人机构r
B持有新药证书的新药研究课题负责人r
C持有生产批准文号的机构r
D办理药品注册申请事务的人员r
答案Ar
r
7确保医药行业持续、健康发展的基础是r
A医药基础研究r
B生产管理研究r
C市场竞争研究r
D新药与新技术的研究开发r
答案Dr
r
8中药二级保护品种的保护期限是（）r
A5年r
B7年r
C10年r
D15年r
答案Br
r
9负责新药临床研究的申请初审是（）r
A县级药品监督管理部门r
B市级药品监督管理部门r
C省级药品监督管理部门r
D国务院药品监督管理部门r
答案Cr
r
10狭义的药事管理是（）r
A国家对药品的监督管理r
B国家对药事的监督管理r
C国家对药品生产经营的监督管理r
D国家对药品及药事的监督管理r
答案Dr
r
11国家药品标准是法定的r
A国际标准r
B国际先进标准r
C企业标准r
D国家强制技术标准r
答案Dr
r
12《药品经营许可证》有效期为（）r
A5年r
B6年r
C7年r
D8年r
答案Ar
r
13（）必须有真实完整的购销记录。r
A药品生产企业市场准入条件之一r
B药品生产企业行为规则之一r
C药品批发企业市场准入程序r
D药品批发企业行为规则之一r
答案Dr
r
14对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予r
A从申请之日起，5年保护r
B从申请之日起，6年保护r
C从批准之日起，5年保护r
D从批准之日起，6年保护r
答案Dr
r
15非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是r
A社会药房管理r
B医药储备管理r
C药物市场研究r
D药品企业管理r
答案Ar
r
二、多选题共5道试题共20分r
16药品质量的含义是（）r
A仅指药品的含量r
B药品质量的各项指标均合格r
C一片药或一粒药合格，则该批药品合格r
D除与药品含量有关r