吉大18春学期《药事管理学》在线作业一0003试卷总分100得分100一、单选题共15道试题共60分1中药材包装上，必须注明（）A品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B品名、产地、调出单位、发往单位C品名、产地、日期、质量等级D品名、日期、调出单位、质量等级答案A
2《药品GMP证书》的有效期为（）A一年B二年C四年D五年答案D
3中药二级保护品种的保护期限是（）A5年B7年C10年D15年答案B
4药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B17世纪英国皇家药学会的建立C公元前11世纪中国西周建立六官体制D15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》答案A
5确保医药行业持续、健康发展的基础是A医药基础研究B生产管理研究C市场竞争研究D新药与新技术的研究开发答案D
6必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）A商品名B通用名C化学名D中药制剂答案A
f7《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A15年B20年C25年D30年答案B
8《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A申报《医疗机构制剂许可证》B《医疗机构制剂许可证》变更登记C申请发给新剂型批准文号D向卫生行政部门申报手续答案B
9《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位A临床需要而市场供应不足的品种B临床需要而市场没有供应的品种C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种答案B
10（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。A1400B1403C1405D1407答案D
11门诊处方普通药一般限量为（）A1天B3天C5天D7天答案D
12患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B注射用处方药C口服抗生素D甲类非处方药答案A
13负责新药临床研究的申请初审是（）
fA县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门答案C
14对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A国家食品药品监督管理局B卫生部C国家海关总署D国务院答案D
15国家药典委员会组成人员包括（）A主任委员、副主任委员、执行委员B主任委员、副主任委员、委员C主任委员、副主任委员、执行委员、委员D主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员答案C
二、多选题共5道试题共20分16确定药品市场顾客方面的因素有（）A人口r