岗位人员各岗位人员
f。
坚持先产先出、近效期先出。3、过期失效医疗器械移入不合格品
10库，单独存放。
4、过期失效医疗器械的处理按不合格医疗器械规定执行，手续齐全，记录10完整。
1、不合格医疗器械范围明确，管理职10
责明确
2、入库验收发现不合格医疗器械，应
不合格医疗存于不合格品区，单独存放，及时填1016器械管理制报拒收报告单，报质管部确认，通知
度（40分）业务、财务部门拒收。
3、在库检查发现不合格品，立即停
售，移入不合格库。
10
4、不合格医疗器械的处理、报损和销毁等手续完善，记录真实完整，妥善10保管。
1、按程序规定的退货范围办理退货，10
开具退货通知单。
2、购进和销后退回医疗器械，保管员凭单办理，确认为本公司售出医疗器10医疗器械退械后予以收货、记录。17货质量管理3、销后退回医疗器械重新验收，明确10制度（50分）结论，合格后方可入库。
4、不合格医疗器械或有问题医疗器10
械及时与供方联系，妥善处理。
5、退货医疗器械应存入退货区，并做
好退货记录。
10
1、发送质量事故及时报告质管部及分10
管领导。
质量事故报
2、对事故责任人员应按事故大小，损
18告制度（30
10
失多少，情节轻重进行处理。
分）
3、发送重大事故上报总经理
10
1、对质量查询、投诉认真处理，有结
论，有记录。
10
医疗器械质19量投诉管理2、如存在质量问题，应及时与供货方10
联系解决。制度（40分）
3、认真对待客户意见，及时采取有效10
改进措施。
可编辑修改
质量管理员业务员保管员
质量管理人员业务员保管员
质量管理人员业务员
质量管理人员业务员
f。
4、资料完整，妥善保管。
10
1、概念明确，职责清晰、程序规范。10
医疗器械不2、有效收集不良事件信息。
10
20良事故报告3、发现问题及时上报，并反馈供货方
制度（40分）处理。
10
4、记录完整，准确规范。
10
1、采取多种形式，对往来客户进行访10
问。
2、定期、不定期的访问用户，征求对
售后服务管本公司服务质量、医疗器械质量意见，10
21理制度（40并有记录。
分）
3、对用户访问信息及时处理，并制定
整改措施。
10
4、访问资料及时反馈质量管理人员
10
收集整理。
1、明确医疗器械召回的范围
10
2、质量管理人员按召回计划的要求
产品召回管及时传达，反馈产品召回信息。
10
22理制度（403、按产品召回处理程序填写《医疗器
分）
械召回通知单》并填写《产品召回记10
录表》
4、记录真实完整。
10
质量管理人员
售后服务人员
质量管理人r