不虚假10
夸大，误导客户。
5、已售出医疗器械如发生质量问题，10
应及时上报并追回医疗器械，做好记
录。
1、职责明确、责任到人。
10
2、按程序规定逐批验收，方法正确，20
结论明确
3、进口医疗器械索要带供货企业的原
印章《医疗器械注册证》《医疗器械产10
医疗器械验品注册登记表》等的复印件
10收管理制度4、首营品种索取该批次医疗器械的检10
（80分）验报告书。
5、退回医疗器械按购进医疗器械程序10
验收，合格品方可入库。
6、入库数量与实货相符，验收入库单10
手续及时，并有签名。
7、验收记录规范、真实、完整
10
11医疗器械在1、医疗器械按分类目录类别分开存放10
采购员质量管理人员
采购员质量管理人员
采购员
营业员收银员质量管理员
验收员
保管员
可编辑修改
f。
库保管制度2、医疗器械按批号堆垛，五距复合规10（100）定，不倒置、不混放。
3、不合格医疗器械专区存放，桂红色10标志。
4、退货医疗器械专区存放，办好相关10手续及记录。
5、按月报出近效期医疗器械报表。
10
6、在哭医疗器械日记月清，帐货相符10率998。
7、做好库房安全卫士管理工作。
10
8、按规定对医疗器械质量按月检查
养护，建立养护档案。
10
9、对各种养护用仪器，设施设备进行
性能检测，保证正常使用，有维修使10
用记录。
10、对养护过程发现质量问题按程序10
处理，并有记录。
1、医疗器械出库坚持“先产先出”、
“近期先出”，按批号发货原则。
10
2、复核人按发货凭证对实物进行质医疗器械出量、数量核对，做好出库复核记录。10
12库复核制度
（40分）3、医疗器械出库复核记录应有发货
10
人及复核人签字。
4、按医疗器械特性、外包装标示运
输。
10
1、管理范围、票据由相关岗位人员负10
责填写，按规定妥善保管。
有关记录和2、各类记录、票据由相关岗位人员负1013凭证的管理责填写，按规定妥善保管。
制度（40分）3、质量记录真实完整，有可追踪性。10
4、各类质量记录，票据管理明确，杜
绝违规使用。
10
1、严格按照《一次性使用无菌医疗器
械质量管理制度》执行
10
一次性使用2、供货企业资质及品种资质合法、齐
无菌医疗器
10
14
全。
械质量管理
制度（40分）3、一次性使用无菌毅力哦器械储存符10
合要求。
4、购销记录真实完整。
10
效期医疗器1、库内近效期医疗器械挂示牌，保管1015械管理制度人员每月填报近效期报表上报。
（40分）2、医疗器械按批号、效期集中堆放，10
可编辑修改
养护员
保管员各岗位人员各r