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的再次发生。
1、质量管理部门负责人或指定代理人负责人负责顾客查询与投诉的处理工作。2、对各种投诉及时处理回复,并进行相应记录。
存在问题
改进措施
实施人签名
f制度名称
考核内容
得分
卫生和人员健康状况管理制度
1、库房货垛整齐无杂物、摆放整齐有序无污染源,空气流通、环境美观、明亮整洁,无乱堆乱放。2、库房周围地面平坦整洁、无积水、无垃圾、有防鼠等设施。
3、库房内外、检测产地和办公地点均应定期打扫卫生、保持环境整洁。
4、质量管理员、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查,并建立健康档案。5、发现有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的,应调离药品岗位。
质量方面的教育培训及考核管理规定
1、每年对全体员工进行质量方面的教育、培训及考核,内容包括法律、法规和行政规章,对公司质量管理制度,专业技能、专业知识、执业道德等。2、每年至少组织两次全员法律、法规、职业道德、专业知识培训
3、建立培训计划、培训档案。
质量管理制1、各部门对质量管理制度的实施情况,每月查一次。度检查考核
2、考核中发现的问题,应拟定改进措施,落实整改时限及责任人。
药品销售及售后服务管理制度
1、药品销售时认真审核购货单位的法定资格、经营范围和商业信誉,防止药品流向非法企业和机构,以保证经营的合法性、安全性。2、严禁销售假药、劣药
3、正确介绍药品,并以国家药品监督管理局所批准的药品使用说明书上的内容为准。4、按规定做好销售记录,做好票、帐、货相符。
药品不良反应报告制度
5、对质量查询、投诉、抽查、销售过程中发现的质量问题查明原因后,分清责任,采取有效措施,并做好记录对顾客意见或问题跟踪了解,并件件有交代,桩桩有答复。1、不良反应报告实行零报告制度,可疑即报。
2、质量管理部为企业药品不良反应监测管理小组(简称ADR小组)、负责收集、分析、整理、上报企业不良反应信息。
存在问题
改进措施
实施人签名
f制度名称
考核内容
得分
3、对发现的药品不良反应,填写《药品不良反应报告表》及时上报至药品不良反应检测中心。4、质量管理部根据确认的不良反应应对经营品种做出调整。
不合格药品管理制度
1、质量管理部负责对不合格商品进行最终确认,并查明原因,分清质量责任。2、经质量管理部确认不合格药品的,进一步检查配送中心同一批号商品是否存在同样的质量问题,并及时处理。3、不合格药品处理、报损和销毁等记录真实、完整,妥善r
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