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拒收。1、验收人员应具有高中或中专(均含以上文化程度,取得上岗证,熟悉验收工作流程及标准。2、药品验收在仓库的专用验货区内进行,按规定比例抽样检查。
药品验收管理制度
3、验收员在抽样检查时,整件药品,50件以下(含50件)抽取件;50件以下,每增加10件,增加抽样件。在每件的、、、三个部分抽取三个以上小包装进行检查。4、包装外观有异常、破损现象、则对异常、破损的均应开箱检查,零货药品逐一验收。5、验收时对药品外观质量、药品内外包装及规定的包装标示进行检查,符合相关规定方可验收入库。6、整件包装中,应有产品合格证。7、药品验收后,应做完整、规范的《验收记录》8、《验收记录》内容完整,不缺项,字迹清楚,结论明确,每笔验收均应有验收员签字盖章,按照规定保存。9、不符合规定或质量有问题的药品应拒收不得入库
存在问题
改进措施
实施人签名
f制度名称
考核内容
得分
1、药品根据其贮藏温度要求,分别陈列于阴凉库、冷库、常温库
2、药品的储存应实行色标管理,其统一标准是:待验药品区、退货药品区为黄色、合格区、待发药品区为绿色、不合格区为红色。3、药品按生产批号的顺序分层堆垛,不得混换。4、药品堆垛之间、药品与墙、屋顶(房梁)、空调、地面间距符合规定。5、整件药品堆垛应严格遵守药品外包装图式标准的要求。
药品储存、养护、出库复核管理制度
6、药品与非药品分库存放。7、易串味的药品分库存放,危险品放在专用危险品库内。8、每天2此记录温湿度,诺有超标采取相应的处理措施。9、养护员对库房药品按每季度定期循环检查药品质量,并建立《养护记录》
10、建立重点养护品种档案,每月进行记录。
11、养护员发现药品质量问题时,挂黄牌暂停发货,同时填写质量复检通知单,报质量管理部12、药品出库必须经过发货、复核二道手续方可发出。
有关记录和凭证管理制度
质量事故的处理和报告制度
质量查询和投诉管理制度
13、按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则发货。14、《出库复核记录》内容完整、有复核员签名1、记录与凭证内容应真实、填写及时2、各种记录和凭证不得任意涂改,如确实需要更改时,采用线修改、保持原字样可辨,并签字确认。3、各记录做到一致性、连贯性。
1、质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。
2、因药品质量原因而发生的质量事故,应在第一时间内迅速将已销售的本批号药品全部收回,防止事故r
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