很难获得准确的鉴别结果。目前将NIRAOFT用于黄芪、当归、人参等药材地道性的鉴别研究准确率达100。研究人员还建立了NIRAOTF结合偏最小二乘法测定牛膝中蜕皮甾酮含量的方法样品的预测值和真实值之间的相关系数为09489。此法的建立为近红外漫反射光谱技术用于中药有效成分的定量分析提供了可能。以红参提取液的浓缩过程为例用标准正态变量法和一阶导数预处理光谱建立近红外光谱与浓度参考值之间的校正模型。此模型能实时测得红参醇提取液浓缩过程中浓缩液的乙醇和人参总皂苷的浓度在线反映了浓缩过程的状态为中药制药过程的质量控制提供了新方法。觅译铜等11将NIRAOTF与模糊神经网络相结合以参麦注射液为例研究了此分析方法用于快速检测与评价中药产品质量类别的效果。
83存在的不足
近红外用于在线检测需要建立测量模型建模需要标准样品和相关的一级数据。模型的准确性受定标样品的选择、制备、操作技术和计算机化学计量软件的影响。如遇生产工艺调整、产品质量和性能指标发生变化近红外模型则需要维护否则模型对样品的测试误差偏大控制可能出现失误。此外近红外仪器价格较贵对于偶然做一两次分析或分散性样品的分析不太适用。
f9近红外光谱技术在制药业中的应用
关于近红外光谱技术在制药行业中应用的文献报道很多显示了近红外光谱技术在制药领域中越来越受到人们的重视。近红外光谱分析具有的快速实时、操作简单、无损伤测定、不受样品状态影响的特点很符合药物分析的要求。因此在制药业中原料药的分析、药物制剂中水分、有效成分的分析、药物生产品质的过程控制等方面近红外光谱技术得到了十分广泛的应用。
91原料和活性组分的测定
药物加工过程中第一步就是原料的鉴定其质量的好坏直接决定后续加工过程的成败于否而同一类型的原料中多变因素主要是湿度和颗粒大小近红外光谱在湿度测定中的灵敏度及其适于固体表面的表征的特性使他能够很快地得到样品的湿度和颗粒大小的信息然后将原料进行分类。该方法与传统的中红外光谱和湿化学方法相比检测速度和效率大大提高。
药物中的活性组分是药物的核心部分它是决定药效的主要成分其质量和含量直接影响药物的治疗性能。如果药剂中活性组分的含量过低就不能达到应有的药效若活性组分含量太高则可能带来副作用甚至有害人体。因此在药物加工过程中活性组分的含量和质量必须严格控制。近红外光谱结合漫反射技术可以快速、在线监测药物加工过程中活性组分的含量及其在赋形剂中分布的均匀性适时调节r