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技术公司纠正和预防措施控制程序
修订日期20110330修订单号修订内容摘要系统文件新制定页次版次4A0修订审核批准
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技术公司纠正和预防措施控制程序
10目的:分析及消除不合格品及行为之潜在原因,并防止其再度发生。20范围:凡公司内之所有作业行为及产品,不符合品质管理系统规定之要求,皆依本程序纠正及预防之。30定义:略。40权责:41相关单位:411负责随时反映所有异常状况。412执行管理代表、高阶主管及品管单位所决议之矫正行动。413提出不合格品发生之原因及改善对策。42品管单位:421为公司内部所有纠正措施之监督单位。422负责纠正后之成效评估及追踪。50管理内容:51纠正措施:511客户抱怨之纠正措施:参照《客户服务控制程序》。512内部品质稽核之纠正措施:参照《品质异常处理序程》《不合格品控制程序》、。513进料品质异常之纠正措施:5131时机:进料品经进料检验单位IQC检验发现重大不合格判定退货。5132处置:◎由进料检验单位开出《8D矫正行动报告》,交由采购通知供应商处理及改善,以防止日后再度发生而影响生产。
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◎《8D矫正行动报告》发出后,须由IQC登录于《8D矫正行动报告一览表》附件二,以作为追踪管理。◎供应商所作之分析及对策回覆后,IQC须审核其改善对策之有效性,若有效则于《8D矫正行动报告一览表》登录结案,否则须要求供应商再改善。◎若相同之问题点于不同生产批重覆发生,且不良状况无法于进料检验时发现,则必须至供应商处确认其改善对策之有效性及执行状况。514其他品质异常状况之纠正措施:5141时机:◎制程或产品检验巡回检查发现异常,会造成产品功能丧失或大于预估良率。◎库存品品质不良或可能产生变异时。◎工厂内部作业场所环境条件异常时。◎品质目标未达预期之目标值时。◎非执行内部稽核所发现之重大品质系统相关作业异常时。◎机器设备异常造成产品品质偏移或变异时。5142处置:◎由发现单位以最有效之连络方式立即通知品管。◎品管收到后,立即查证,确认属实后,开出《8D矫正行动报告》,并登录于《8D矫正行动报告一览表》,以作为追踪管理。◎品管视异常内容得要求相关单位或自行展开调查,分析原因及提出改善对策,以防止日后再度发生而影响产品品质。◎《r