有限公司
文件名称
文件编码
ZLSOP01801
制定人
日期
PH值测定法标准操作审核人
日期
规程
审核人批准人
日期日期
颁发部门质量管理科分发数量
份
生效日期
分发部门：质量管理科、中心化验室
1目的：
规范PH值测定法检验操作，保证检验的质量。
2范围：
适于本公司原辅料、成品的PH值测定法操作。
3责任：
质量管理科、中心化验室、检验员。
4检验依据：
《中国药典》2015年版四部PH值测定法操作方法。
5内容：
51简述PH值测定法是测定水溶液中氢离子活度的一种方法。PH值即水溶液中氢离子活度的负对数，PHlgaH。实际测定中并不能测得单个氢离子的活度，只能是一个近似的数值。目前广泛应用的PH标度是PH的实用值。测定PH值时需选择适宜的对氢离子敏感的电极与参比电极组成电池。最常用的电极为玻璃电极与饱和甘汞电极。现已广泛使用将指示电极与参比电极组合一体的复合电极。52仪器与性能测试基于由水溶液和电极组成的原电池的电动势与PH的规律，即在25℃时，每当电池的电动势变化0059V时，PH值就变化一个单位。酸度计主要由PH测量电池
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f有限公司文件名称
PH值测定法标准操作规程
文件编码ZLSOP01801
和PH指示器两部分组成。玻璃电极的电位随溶液中的氢离子浓度变化而发生变化，称为指示电极；甘汞电极为参比电极，具有稳定的已知电位，作为测定时的标准。
53测定方法测定之前，按各品种项下的规定，选择两种标准缓冲液（PH值相差约3个单位），使供试液的PH值处于二者之间。接通电源预热仪器数分钟，调节零点和温度补偿（有些仪器不需每次调零），选择与供试液PH值较接近的标准缓冲液进行校正（定位），使仪器读数与标示PH值一致；再用另一种标准缓冲液进行核对，误差应不大于±002PH单位。如大于此偏差，则应仔细检查电极，如已损坏，应更换；否则，应调节斜率，使仪器读数与第二种标准缓冲液的标示PH值相符合。重复定位与核对操作，直到不需调节仪器，读数与两标准缓冲液的标示PH值相差不大于002PH单位。按规定取样或制备样品，置小烧杯中，用供试液淋洗电极数次，将电极浸入供试液中，轻摇供试液平衡稳定后，进行读数。对弱缓冲液如水的测定要特别注意，先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后，更换供试液进行测定，并重新取供试液再测，直至PH值的读数在1分钟内改变不超过±005单位为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；二次PH值的读数相差应不超过01，取二次PH读r