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控制计划管理规定
1目的规定控制计划的编制方法,以达到对产品制造过程的系统控制,最大限度地减少变差。
2范围适用于新产品在开发各阶段控制计划的制定和应用。
3术语31控制计划
控制计划是对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系所作的书面描述。控制计划是动态的文件,反映当前使用的控制方法和测量系统。4职责41项目负责人组织建立控制计划编制小组。42产品技术部负责控制计划的编制与修订。5管理内容51在产品质量先期策划过程中,应针对所提供的产品在系统、子系统和材料各层次上制定控制计划,控制计划要包括必要的原材料内容及生产过程。52控制计划应在以下三个阶段分别制定:过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶段、材料控制计划阶段。521样件控制计划用来描述对样件尺寸测量及功能试验,以便在制造工艺装备前及早发现实际存在的问题。522试生产控制计划用来描述对早期生产部件的尺寸测量及性能试验,并在工艺验证前进行必要控制,以发现并改进初期生产运行过程
f中或之前的潜在不符合。523生产控制计划是试生产控制计划修订后形成的动态文件,在产品和过程确认阶段编制,用来控制正式生产的运行。53编制控制计划531由产品质量先期策划小组负责人指定控制计划编制小组,由负责部门代表任组长。小组成员可包括产品技术部、生产部、质量管理
部,必要时可包括采购物流部或其它部门相关人员。532小组成员应进行必要的培训,应了解产品的技术要求。
从评审中获取资料;产品特殊特性清单;533小组成员还应了解制造过程获得工艺流程图获得工艺FMEA对类似的过程进行优化分析。534按《产品质量先期策划管理控制程序》确定标识特殊特性,应针对特殊特性分别编制控制内容,包括顾客指定的特殊特性或其它要求控制的特性。535针对不同的特殊特性采取不同的控制方法:5351预防缺陷的控制方法:如防错技术、色标、操作说明书、预防性维修等。5352检查造成缺陷的原因的方法:如统计过程控制(SPC)、预防控制、工艺参数控制、实验设计、关键特性指定系统。536为避免生产不合格产品或操作失控所需的纠正措施,作为反应计划加以编制。反应计划编制的原则:5361优先采取能完全防止缺陷的纠正措施;5362优先采取使过程受控的纠正措施;
f5363按《不合格品控制程序》标识出并剔除不符合要求的产品;操作者或相关人员应按反应计划内容执行纠正措施;在执行反应计划中完成的工作应编制成相关的文件或纪录加r
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