性使用无菌医疗器械产品的仓储管理,包括运、贮存、防护和交付的控制。
3职责
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3.1销售部门是仓储管理的主管部门存、防护和交付的实施情况进行监督管理。
3.2仓库保管员具体负责实施搬运、贮存、防护和交付工作。
4工作程序
4.1产品入库后保管员凭检验人员签宇的进货检验记录进行入库登记,将产品置于合格
品区,并及时建帐、建卡,做到帐物卡相符。
4.2搬运的控制
4.2.1搬运过程中,搬运人员不得损坏产品包装上的标识灭菌标签、合格证、批号等。
4.2,2销售部门应监督指导搬运人员按要求进行搬运,避免造成因搬运不当造成产品
的损坏和污染,若出现损坏及污染则应按不合格品控制程序进行控制。
4,3
贮存的控制
4.3.1根据检验状态,将产品置于相应的区域:待检待定区、合格品区、不合格品区。4.3.2产品码放应符合产品的规定要求,如有码放极限的,码放时不得超过其极限。4.3.3产品的码放应分品种、规格型号、批号码放,不同产品应有明显间隔。4.3.4每批产品上均应放置货位卡以标识,并做到帐物卡相符。4.3.5贮存期限应在产品有效期内,超过有效期的产品应视为不合格品,按《不合格
品控制程序进行控制。4.3.6产品出库应按《出入库管理制度实施控制。4.4防护控制4.4.1仓库保管员应按要求对产品分类分区码放差错。防止发生4.4.2库房应有必要的防护设备和设施,以实现防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、
防盗、防污染。4.4.3库存产品应做到“先进先出”、“近期先出”、“按批次出库”,防止超过效期产品
售出。4.4.4产品在运输过程中应加以适当的防护晒、防破损。5交付控制
做到防雨、防5.1销售部门应严格遵守合同,确保产品按规定交付购货方。5.2若交付方式为购货方提货,则销售部门应将产品运输注意事项告知对方。
6相关文件及记录6.1出入库管理制度
6.2不合格品控制程序6.3进货检验记录6.4入库单6.5产品总帐6.6产品分类帐6.7出库单》
一次性使用无菌医疗器械不合格品控制程序
1目的对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或出售。
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