测管理的相关制度。险管理工作,建立医疗器械临床使用2有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。
安全事件监测与报告制度,定期对医3经检测的计量器具有计量检测合格标志,标志显示检测时间与登记记录一致。
疗器械使用安全情况进行考核和评4为临床提供准确的计量设备,无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。
估。加强计量设备监测管理。
5医院使用的计量器具100有计量检测合格标志,100在有效期内。
有医疗仪器设备使用人员的操作培1有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。
扣分
得分
1
f训,为医疗器械临床合理使用提供技2医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。
术支持与咨询服务。建立医疗仪器设3医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。
备使用人员操作培训和考核制度,职4有医疗设备操作手册并随设备存放,供方便查阅。
能部门加强监管,提供咨询服务
与技术指导。
5有设备操作人员的考核记录。
1有保障医学装备使用管理相关制度和规范。
有保障装备处于完好状态的制度与规2医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障(保养、维修、校验、强检)管理,并指导操作人范,对用于急救、生命支持系统仪器员履行日常保养和维护。
装备要始终保持在待用状态,建立全3有全院装备清单和具体保障要求与规范。
院应急调配机制。建立保障装备的管4有医学装备保障情况的登记资料,信息真实、完整、准确。
理制度与规范。
5有医学装备故障维修情况的分析报告,用于指导装备的规范使用。
6有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。
1建立医学装备应急预案的应急管理程序,装备故障时有紧急替代流程。
2优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
建立全院保障装备应急调配机制。3医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
4有装备应急调配演练和监管。
5有根据监管提出整改措施并得到落实。
1有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录(采购记录、
溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等)。
2有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括
加强医用高值耗材(包括植入类耗材)企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日和一次性使用无菌器械和低值耗材的期等,确保能够追溯至每批产品的进货来源。采购记录r