订工作方案研讨”课题协作组第一次工作会议，对“缓解视疲劳人体试食检验方法修订”原则和具体指标作了充分的讨论，制定了工作计划和修订方案，协作单位进行了明确分工，形成了“缓解视疲劳功能检验方法”人体试食试验方案初稿。会后又分别征求了相关专家意见，对初稿再次进行了修改。2010年5月召开了第二次研讨会，确定了试食样品，细化试验方案，对试食人群的筛选、提高试食人群依从性等具体质量控制方案进行了讨论，形成了“缓解视疲劳功能检验方法”人体试食试验方案和统一的原始记录表格。中国中医科学院西苑医院、卫生部北京医院和天津市疾病预防控制中心三家协作单位按照统一要求于2010年5月～11月进行“缓解视疲劳功能检验方法”人体试食试验方法验证，并进行数据统计。2011年1月召开了第三次课题研讨会，2011年7月召开专家论证会，综合各方意见最终形成了本征求意见稿。三、编制原则1．合法性原则：修订工作符合国家相关法律法规并遵循相关管理部门的政策要求。2科学性原则：修订工作遵循科学性的原则，广泛征求相关领域专家的意见并进行文献调研，各项技术指标应具有科学依据并经科学验证。3先进性原则：注意国内管理部门发布的新管理措施，兼顾了技术发展的前瞻性。4实用性原则：从保护公众身体健康的角度出发，充分考虑国情，兼顾我国保健食品功能检测机构的水平，对内容进行客观量化和具体明确化，尽量提高可操作性。5．协调性原则：尽可能与本规范的其他部分一致，注意合理性与有效性、通俗性和规范性之间的关系。四、确定相关技术内容及新旧规范的对比本部分的主要内容涉及缓解视疲劳功能检验人体试食试验的基本原则、方法和要求，适用于检测保健食品的缓解视疲劳功能检验。新规范的本部分内容包括受试者纳入标准、受试者排除标准、试验设计及分组要求、受试物的剂量和使用方法、观察指标、功效判定标准、数据处理和统计分析、结果判定。与原检验方法比较，在受试者纳入标准、受试者排除标准、试验设计及分组要求、受试物的剂量和使用方法、观察指标、功效判定标准、及结果判定七方面进行了修改。对试食试验原始记录及
f报告所需要的基本信息也作了要求。与原检验方法相比，试验内容更详尽，更具有可操作性，语言编写及描述更科学。具体修改部分见下表。序号1原方法序号11内容儿童、青少年或成人。现方法序号11内容18岁65岁的成人。保护少年儿童等脆弱人群体例上更加合理；保护脆弱；细化规r