缓解视疲劳功能评价方法试验项目、试验原则及结果判定
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1人体试食试验项目11分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查，血、尿常规检查，肝、肾功能检查，症状询问、用眼情况调查；于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查。12明视持久度13视力2试验原则21受试样品试食时间为60天。22所列指标均为必做项目。23在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3结果判定31试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，症状改善且症状总积分差异有显著性（p005）。32试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性（p005），且平均明视持久度提高大于等于10。具备31及32可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
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f缓解视疲劳功能检验方法
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1受试者纳入标准1118岁－65岁的成人。12长期用眼，视力易疲劳者。2受试者排除标准21患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者。22患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。23患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。24妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。25短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。26长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。27不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。3试验设计及分组要求采用自身和组间两种对照设计。根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试食组和对照组的症状及视力水平均衡。同时要考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。试食试验结束时每组受试者人数不少于50例。4受试物的剂量和使用方法试食组按推荐方法和推荐量服用受试物，对照组服用安慰剂。受试物服用时间为连续60天。5观察指标51安全性指标：511血、尿常规检查，体格检查。512肝、肾功能检查。513胸透或X光片、心电图、腹部B超检查（于试食前检查一次）。52功效性指标：于试食开始及结束时检查。521问卷调查：症状询问、用眼情况。
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f522眼科检查：包括眼底检查、视力检查（近视、远视、散光等）。523明视持久度（测定方法见附录）。6功效判定标准61症状改善有效率眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪，全身不适8种症状中有3种改善，且其他症状无恶化即判定症状改善。计算两组症状改善r