食品生产许可审查通则（2015版）
（试用版）
为规范食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881）等有关法律、法规、规章及食品安全国家标准，制定本通则。
一、基本要求本通则适用于对食品生产企业生产许可申请的审查，包括申请资料审核、现场审查和许可检验等工作。本通则应当与相应的食品生产许可审查实施细则（以下简称“实施细则”）和相关标准结合使用。现场审查所涉及的相关责任主体均应依照本通则使用相应格式文书。二、审查程序（一）制定现场审查计划。许可机关受理企业申请后向审查组织部门移交企业相关材料，审查组织部门根据申请食品品种类别制定现场审查计划，明确审查组人员和审查时间。审查计划一经确定，不得随意更改。审查组织部门在现场审查5个工作日前向企业发送《食品生产许可现场审查通知书》，告知现场审查时间、审查人员、审查工作程序以及需要配合的事项等，并通知当地县区食品监管部门派出观察员，企业有权对审查人员提出回避要求，且应在审查日期3个工作日前提出。现场审查应在许可受理之日起15个工作日内完成，现场审查时间一般为1个工作日，特殊情况可适当延长审查时间，但不得超过3个工作日。审查组应由2至4名熟悉相应产品生产工艺、管理体系和产品检验等方面的审查人员组成，其中1名为审查组长，现场审查工作实行组长负责制。（二）审核申请资料及制定审查方案。审查组应根据本通则、实施细则及相关标准的要求，在实施现场审查前对企业的申请资料进行审核，并制定现场审查方案。现场审查方案应包括审查组人员分工、审查重点及注意事项等。（三）实施现场审查。
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f审查组遵照审查计划规定的时间，按照本通则、实施细则及相关标准的要求，结合制定的现场审查方案对企业实施现场审查。
企业应配合审查组做好与现场审查有关的准备工作，确保生产设备处于正常运行状态，换证企业提供至少近两年的生产相关记录，其他申请类型的企业提供试生产相关记录，并按照本通则和实施细则的规定准备生产许可检验抽样用的样品，保障现场审查活动顺利进行。因企业原因导致现场审查无法正常开展或未按规定准备好样品的，视为未通过现场审查。
（四）形成审查结论。1判定原则。审查组依照《食品生产许可审查记录表》（以下简称“《审查记录表》”）进行记录r