潜在的失效模式及后果分析(FMEA)
第1章
概论
11什么是FMEA
潜在的失效模式及后果分析(英文:Pote
tialFailureModea
dEffectsA
alysis简称FMEA)。是在产品
/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统,零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行
分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程
度,降低其可能发生的概率,以有效地提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动。
FMEA是一种系统化的工作技术和模式化的思考形式。
FMEA就是及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷,及其造成的后果和风险,并在决策过
程中采取措施加以消除。
FMEA是一个使问题系统地得到合理化解决的工具,实际上也是目前全世界行之有效的预防手段,实施
FMEA就是根据经验和抽象思维来确定缺陷,在研究过程中系统地剔除这些缺陷的工作方法,它可划分为三
个方面:
SFMEA-系统FMEA
DFMEA-设计FMEA
PFMEA-过程FMEA
12FMEA的历史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在本世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代,美国
的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准。70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联
合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一,该手册于1995年2月出版了第2版。1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准。
FMEA还被广泛应用于其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。
13为什么要进行FMEA工程中大量的事实证明,由于策划设计阶段疏忽,分析不足,措施不够,以至造成产品/过程/服务等
投入运行时严重程度不同的失效,给顾客带来损失,甚至产生诸如“挑战者”号航天飞机爆炸的惨痛事故。因此,事先花必要的时间对产品/过程进行充分的潜在失效模式与后果分析,能够大大减少事后产生失效而带来的风险与损失。
FMEA有助于对设计中问题的早期发现,从而避免和减少晚期修改带来的损失,使开发的成本下降。产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑,利于实施同步工程技术。FMEA有助于采用更有利的设计控制方法,为制订试验计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据。由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧,使设计表现出组织的最佳水平,提供了一个公开讨论的机会。FMEA是一个组织的经验积累,为以后的设计开r