按外包装图示标识搬运和堆垛。45按产品批号及有效期依次分开堆垛。46每月末填报近效期医疗器械催用表。
f三、医疗器械在库养护程序
1目的:为保证在库医疗器械质量,规范养护过程的操作,特制定本程序。2范围:医疗器械储存过程中的质量控制管理。3职责:养护员负责按本程序规定操作。4程序:41每日上午900、下午300对仓库进行温湿度检查和记录,如超过标准,及
时采取调控措施。42每月对在库医疗器械进行质量检查,并作好检查养护记录。43在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械,应挂黄牌暂停出库。报质量管理
机构复查处理;根据质量管理管理机构处理意见,不合格的医疗器械移至不合格品库;合格的摘黄牌,恢复使用。44定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息;每月对养护档案进行汇总整理、分类归档;每半年作一次养护总结报质量管理机构负责人。
f四、医疗器械出库复核程序
1目的:为保证出库医疗器械的质量,规范医疗器械出库过程的操作,特制定本程序。
2范围:出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。3职责:复核员负责按本程序规定操作。4程序:41按科室领用单逐批复核出库产品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标
志清晰;42对出库产品质量状况检查;43复核过程中发现差错退保管员;44对质量不合格的产品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进
行质量复查;45做好复核记录并签章;46复核无误,通知使用科室,并办理出库手续、做好出库记录。
f医疗器械进货检查验收制度
为了加强医疗器械的监督管理,提高鉴别能力,识别伪劣产品,保证产品的安全、有效,在医疗器械入库验收时,严格遵循进货检查验收制度。
一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予接洽订购。做到不购无证货,不购无牌货,不购无把握货,建立可靠的购货途径。
二、医疗器械进入仓库时,必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的购进记录,购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。
三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续,进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优r