抽样时，是否提出相应的控制实验室未进行外出检测。
标准或者技术规范的要求。
要求。
433
检验检测标准或者技术规范对环境条件
有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应
是否有监测、控制和记录环境条件的记录
实验室有温湿度记录监控表。微生物室友灭菌记录与灭菌效果核查标。
停止检验检测活动。
审核人
审核结果符不符合合
f内部审核检查表
审核范围：
审核方式：1□集中式2□滚动式
审核日期：
审核人员：
标准或文件条
款
核查内容
核查方法
核查记录
涉及部门岗
位
434
实验室应建立和保持检验检测场所实验室是否建立和保持检验检制定相应内务管理程序，程序
的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。实验室应将不相容活动的
测场所的内务管理程序。该程序是否包括上述因素。
中体现所要求的因素。实验室进行有效隔离。
相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检
实验室应不相容活动的相邻区域是否进行有效隔离。是否对
易制毒品进行双人双锁控制，实验室有相应标签。药品有出
测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。
特殊区域进行有效控制
入库台帐。
审核人
审核结果符不符合合
f内部审核检查表
审核范围：
审核方式：1□集中式2□滚动式
审核日期：
审核人员：
标准或文件条
款
核查内容
核查方法
核查记录
涉及部门岗
位
44
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
441
实验室应配备满足检验检测
（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。实验室使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。
实验室是否配备配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。
实验是配备满足检验检测要求的设备和设施，并留有仪器一览表，药品一览表，标准物质一览表。相应仪器具有检定记录。
审核人
审核结果符不符合合
442
实验室应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
实验室是否建立和保持检验检测设备和设施管理程序，如何确定其满足检验检测工作要求。
实验室是否建立和保持检验检测设备和设施管理程序。有相对应的仪器使用和维护记录来确保实行。
f内部审核检查表
审核范围：
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