试验人员定期时间培训考核确保能正确使用仪器设备掌握检验试验要求并有效实施。
52校准、检定
用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按校准合格证上规定的周期进行制定下次校准计划。
公司现有检验试验仪器设备委托当地技术监督局计量部门进行校准、检定。应确保外部机构的能力满足校准或检定要求并保存相关能力评价结果。
f仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
对于生产过程控制中的关键监视测量装置工厂应根据产品认证实施规则细则的要求进行管理。
53实验室管理
531对于公司内部实验室现无以后出现应编制实验室管理规范以形成实验室质量体系
a、确定实验室的试验范围且将其书面化并确定其实施试验、测试的能力满足规定要求
b、各种试验和测试的程序或规范已文件化且充分
c、实验室人员具有专业水准且经资格鉴定合格
532为企业提供检验、试验或校准服务的外部商业独立实验室应有定义的范围包括有能力进行的检验、试验或校准服务。产品检测由国家实验室认可的单位进行检测设备校准由当地技术监督局计量部门进行。
6不合格品的控制
61建立和保持《不合格品控制程序》规定对不合格品的标识方法、隔离和处置根据不合格产生的原因和影响程度采取纠正、预防措施。
a、不合格品包括采购制造过程、最终检验不合格产品在贮存和运输过程产生的不合格应规定不合格控制要求以防止不合格的非预期使用。
b、企业应制定《返工返修作业指导书》内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。
c、未经确定或可疑状态的产品应列为不合格品。
d、废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
e、不合格品的处置记录由质检部负责保管。
62对于召回、国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息工厂应分析不合格产生的原因并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。
63工厂获知其认证产品存在重大质量问题时如召回、国家级和省级监督抽查不合格等应及时通知中国质量认证中心。
7、内部质量审核
建立并保持《内部质量审核控制程序》定期对质量保证体系进行审核以确保质量保证体系符合《强制性产品认证企业质量保证能力要求》确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。
a、对内审审核进行策划内部审核应包括对质量体系的有效性及认证产品的一致性的内容。
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