过关。CFDA紧接着在11月11日发布《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》似乎有敲山震虎的意味，产品涉及到A股上市公司华海药业、康芝药业、山大华特、博济医药。此后，陆续有A股上市医药企业发布公告撤回药品注册申请。11月26日，CFDA网站发布《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》。回顾上述过程，我们可以感觉到，CFDA此次执行药物临床试验数据自查核查的决心比较坚决，医药企业的重视程度明显随着事态进展在逐渐加大。我们推测，CFDA在2015年初新一任局长上任之后，以药物临床试验数据自查为切入口，将通过多项举措加快解决药品审评积压问题，提升国内药品创新力和质量，政策的执行力度将更加坚决。一系列政策最终落地情况尚无法评估，但对制药企业的影响将是深远的：国内药品研发和生产将进入新阶段，行业规则将完善并强化，整体研发创新能力有望从根本上得到提高，行业集中度将进一步提升。真正有创新能力的研发企业、积极布局制剂出口业务的企业以及规范的CROCMO企业将受到投资者重点关注。2、行业变局之招标分析：控费背景下降价成主旋律，辅助用药形势不容乐观
f招标讲了很久，但是进度一直低于预期，特别是非基药招标，这也是诟病招标的一个重要原因，因为这个体制严重的阻碍了新获批药品的销售。之所以重视招标，是因为80左右的药品通过医疗终端销售，而所有在医疗终端销售的药品需要通过招标这个环节。招标进度的缓慢导致了几个结果：（1）近年获批的大部分品种难以形成销售贡献，新产品获批后销售开拓低于预期；（2）新近基本药物目录的品种放量速度低于预期，产品进入目录后放量低于预期；（3）行业格局变化不大，运行相对平淡。发改委放开最高零售价，医保介入药品价格形成，体制转变渐行渐近，招标何去何从我们不得而知，但站在这个时点，我们对招标还是非常期待的。进入2015年，招标进展有加快迹象。2015年2月，国务院7号文《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》发布，为公立医院药品招标提供总的指导方向。2015年6月，卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（70号文），要求确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。从之前媒体的一些报道来看，按照国家卫计委要求，11月中下旬各省要完成商务标的开标。
f我们统计了目前全国各省在基药标、非基药标以及低价药方面的招标进展情况（见表4），整体上基药标和低价药标的招标进展要远远r