5次。计算携带污染的平均污染量，平均污染量≤5。137抗干扰性能选用4种已知干扰物质（游离型胆红素，结合型胆红素，溶血血红蛋白及乳糜）和空白液分别与混合血浆进行混合，混合后的两个浓度分别进行配制，形成8组具有6个干扰物浓度梯度的样本（高、低值各4组），每个样本重复测定2次。计算平均值，各平均结果与空白对照样本的偏移量应≤±10，结果可接受。138参考区间的验证选取20例正常体检的标本验证参考范围的适用性。14统计学处理采用SPSS190软件及MicrosoftofficeExcel软件汇总统计及绘制图表。2结果21质控结果质控结果均落在x±s范围内，显示在控，可进行后续的实验。22精密度Co
trolL为低水平、Co
trolH为高水平，批内CV均23正确度（1）不同批标准品的测定：检测的5个水平标准品的均值，分别与定标值比较，偏差范围分别为101、125、281、185、401，均≤5。（2）方法学相关性的参考：本实验用CS5100配套的BIOLINK试剂作对照检测系统，对64例标本进行测定，结果如图1，直线方程Y0508X0261，相关系数r0984。24分析测量范围结果分析见表2，回归曲线见图2，线性方程为Y09853X14031。r209993，r20975，斜率a在097～103范围内。本实验验证了在25～120μgmL范围内，FDP结果呈线性。25可报告范围实验结果显示，结果偏差范围在20以内的稀释倍数为8倍，故可报告范围为120×8960μgmL。26样本针携带污染结果显示平均污染率为030，小于规定的5，则样本针携带污染评价为合格，见表3。27抗干扰性能在游离型胆红素和结合型胆红素28参考区间验证检测20个健康体检者的FDP值均落在05～40μgmL，平均（153±028）μgmL，结果均在厂商提供的生物参考区间FDP
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3讨论正常情况下，人体内的促凝与抗凝系统呈动态平衡，各种促凝及抗凝物质的相互作用与相互制约形成了凝血自我调控过程79。FDP有抗凝血酶及抗血小板聚集功能，在生理情况下可防止微循环形成2。血中FDP浓度的高低与机体纤溶系统活性程度成正比，FDP升高，表示纤溶活性增强10，提示体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。结合D二聚体检测，可用于原发性和继发性纤溶亢进的鉴别11。FDP的增高是诊断弥漫性血管内凝血（DIC）的实验指标之一，是孕期凝血功能监测、术后危重患者、严重感染、恶性肿瘤、羊水栓塞等严重疾病的重要观察指标之一1216。临床上选择快速简便且准确性高的方法检测FDP尤为重要17。FDP的检测由早期的定性、半定量发展为r