材料未经批准的标准答案：b6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》标准答案：b7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由A国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E国务院卫生行政部门负责制定和修订标准答案：a8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当A撤销批准文号B撤销进口药品注册证C按劣药处理D按假药处理E进行再评价标准答案：b9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是A所标明的适应证超出规定范围的B所标明的功能主治超出规定范围的C药品成分的含量不符合国家药品标准的D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
f标准答案：c10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用标准答案：c11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是A药品广告的内容必须真实、合法B以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E非药品广告不得有涉及药品的宣传标准答案：b12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是A3年r