B5年C7年D10年E15年标准答案：d二、多选题多选题13、药品生产企业的行为规则包括A生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B不符合国家药品标准的药品不得出厂C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D不得直接向医疗机构销售药品E不得直接向药品零售企业销售药品标准答案：abc14、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与经营药品相适应的营业场所C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有与经营规模相适应的药品品种与数量E具有保证所经营药品质量的规章制度标准答案：abce15、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A未标明有效期或者更改有效期的药品
fB不注明或者更改生产批号的药品C擅自添加了防腐剂的药品D擅自添加了辅料的药品E使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：abcde16、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B未经批准生产、进口的药品C微生物限度超标的药品D所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品E夸大宣传疗效的药品标准答案：abd17、下列关于配制制剂的管理说法正确的是A省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品D配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求E质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外。标准答案：be18、依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有A首次在国外销售的药品B国务院药品监督管理部门规定的生物制品C已有国家标准的药品D首次在国内销售的药品E国务院规定的其他药品标准答案：bde三、匹配题匹配题19、A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门《中华人民共和国药品管理法》规定1批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是2审核同意医疗机构配制制剂的部门是3批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是4批准新药临床试验的部门是标准答案：DEDA20、A实施批准文号管理的中药材、r