案：BAB10、AGAP
fBGCPCGLPDGMPEGSP1药物临床研究质量管理规范的英文简称是2药品生产质量管理规范的英文简称是3药品经营质量管理规范的英文简称是4中药材生产质量管理规范的英文简称是标准答案：BDEA11、A抽查性检验B进口检验C国家检验D委托检验E注册检验1由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据计划对药品生产、经营、使用单位的药品实施的检验是2审批新药时的检验是3国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行检验的是标准答案：AEC12、A7日B15日C30日D60日E3个月1行政复议的一般申请时效是2行政诉讼的时效是标准答案：DE13、A梅花鹿茸B远志C麝香D天麻E蛇胆依照《野生药材资源保护管理条例》1属于资源严重减少的野生药材是2属于国家二级保护的野生药材是3属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是4属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是标准答案：BCAC14、A3年B5年
fC7年D10年E30年、20年、10年1中药一级保护品种的保护期为2中药二级保护品种的保护期为3中药材GAP证书的有效期为标准答案：ECB
一、单选题单选题1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A药理标准B化学标准C生产要求D药用要求E卫生要求标准答案：d3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A本单位科研需要的品种B本单位临床需要的品种C市场供不应求的品种D市场上没有供应的品种E本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：e4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A按劣药处理B撤销批准文号C进行再评价
fD按假药处理E进行市场调查标准答案：b5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是A超过有效期的B变质的C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D不注明或者更改生产批号的E直接接触药品的包装r