量信息收集制度；（二十二）质量跟踪制度。企业应制定与质量管理制度相对应的岗位职责。主要包括：（一）质对照国家、自治量管理岗位职责；（二）购进岗位职区医疗器械监管相责；（三）验收岗位职责；（四）储关法律、法规、规章、存养护岗位职责；（五）销售岗位职32文件和企业制定的责；（六）运输岗位职责；（七）售相关制度，查岗位职后服务岗位职责；（八）不良事件报责的齐全性、内容的告岗位职责；（九）质量跟踪岗位职完整性和可行性责；（十）召回岗位职责；（十一）信息技术岗位职责。企业应制定与质量管理制度相对应的工作程序。主要包括：（一）质量文件管理程序；（二）购进程序；对照国家、自治（三）验收程序；（四）储存养护程区医疗器械监管相序；（五）销售程序；（六）出库复关法律、法规、规章、33核程序；（七）运输工作程序；（八）文件和企业制定的售后服务工作程序；（九）销后退回相关制度，查工作程程序；（十）不合格品的确认及处理序的齐全性、内容的程序；（十一）不良事件报告工作程完整性和可行性序；（十二）质量跟踪工作程序；（十三）产品召回工作程序。
f制度与文件
企业应建立与质量管理制度相对应的质量管理记录。主要包括：（一）首营企业和首营品种审批记录；（二）质量验收记录。应包括：到货日期、供货单位、产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号（出厂编号或者生产日期或者灭菌日期）、生产单位、有效期、质量状况、验收结论、验收人员；（三）直调医疗器械质量验收记录；（四）销后退回医疗器械质量验收记录；（五）仓库温湿度记录；（六）出库复核（销售）记录。应包括：销售日期、购货单位、对照国家、自治产品名称、注册证号、生产单位、规区医疗器械监管相34格（型号）、生产批号（出厂编号或关法律、法规、规章者生产日期或者灭菌日期）、有效期、和文件，查相关记录数量、质量状况、复核人员；（七）内容的完整性内部质量评审记录；（八）售后服务记录；（九）质量跟踪记录。应包括：品名、规格（型号）、生产单位、生产日期、出厂编号、供货单位、用户名称、地址、相关联系人、联系方式及跟踪随访情况；（十）质量投诉处理记录；（十一）质量管理制度执行情况检查和考核记录；（十二）储存养护检查记录；（十三）不良事件报告记录；（十四）产品召回记录；（十五）效期产品及不合格品处理记录；（十六）企业员工r