制剂许可证》工作流程
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企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
现场检查
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批
制
证
发
证
注：办理时限
送达申请人
28个工作日
《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程医疗机构制剂许可证》许可证
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企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
现场检查
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批
印制批件
注：办理时限14个工作日
送达申请人
“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批医院”工作流程
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企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
药品检验（市级以上药品检验所）
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批
印制批件
注：办理时限40个工作日
送达申请人
GLP、GCP、GLP、GCP、GAP初审工作程序
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单位申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
送达申请人经办不符合规定
不符合规定审查填写书面通知
不符合规定审批
报送国家局
GLP初审办理时限为20个工作日，GCP、GAP办理时限为40个工作日。
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