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设备运行正常方可启运。10、冷链出库管理冷藏车装车码放【附录】第五条储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当有利于温度的有效控制符合要求。2)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。11、冷链运输管理运输方式选择【附录】第七条企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。冷藏、冷冻药品运输过程中应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。对运输过程中温度超出规定范围的时,温湿度监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控冷藏车优:长时间、大批量缺耗能高、污染大冷藏箱或保温箱造价较低、使用方便。适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。过程温度实时监测和报警12、冷链运输管理1企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响第一百零八条在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。2企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。13、冷链运输管理冷藏车运输冷藏车在运输过程中应保证制冷设备不间断运转冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统冷藏车应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。建立冷链药品运输应急机制14、冷链运输管理冷藏保温箱运送【附录】第八条使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程
f进行药品包装和装箱的操作1)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内;2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂3)保温箱内应当使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离;4)药品装箱后冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温度监测设
备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭;15、冷链运输管理运输原则1尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间;2r
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