被检查医疗机构：
椒江区医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类）
项序目号
检查内容及要求
检查方法
标评准定分分
以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗位
1人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明确查文件、记录。
4
其它相关人员各自职责。
一、
建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收管理制度；2、药械储存和养护管理制度；3、药械供货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、
药械出库复核制度；5、药械非正常使用控制制度和处
管
方评估制度；6、处方审核、调配和药品拆零制度；7、查制度，看主要内容
2特殊药品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全）是否完整、缺一项扣6
理
事故报告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件）05分。
报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度；
与
11、药械技术人员业务学习制度；12、一次性使用无
菌医疗器械使用后销毁处理制度；13、特殊药品管理
制
制度。
建立各种记录，至少包括：1、药械供货单位和首次
度
购进药械品种的查验（审核）记录；2、药械购进验
15分
3
收记录；3、库存药械养护记录；4、库房温湿度及控制记录；5、专业人员培训记录；6、非正常使用药械分析记录、不合理用药评估处理记录；7、不合格药械处理记录；8、一次性使用无菌医疗器械使用
查记录，看内容是否完整，缺一项，扣05分。
5
后销毁处理记录。9、仪器养护维修记录；10、药械出库复核记录。
二、4人
分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和相关专业知识；药剂人员应按规定参加药监、卫生部门组织的药械法律法规及专业知识培训，同时应参加医院或科室组织的业务培训或业务学习，并形成记录，存档备查。
查档案、资料，负责人及药剂人员未按规定培训扣1分，未形成记录扣1分。
2
员按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员，所查花名册及上岗证。
与
配备的专业人员应在职在岗。从事药械采购、验收、未按规定配备相应职
培
5养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上称的，扣2分，无上3职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学岗证人员从事药械工
训
历的，须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。作的，此项全扣。
8分
6
直接接触药械人员每年应进行至少一次健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药械的工作。
查药剂人员花名册和健康档案。未按时体检扣2分，有病应调离r