1企业名称、地址、人员与批准的名称、地址、人员一致。
企业的名称、地址、人员与所批准的一致。
2
企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。
设置专职质量管理人员李鹏飞负责质量管理工作
3
质量管理机构或质量管理人员应有符合《药品经营质量管理规质量管理工作职责已制定符合《药品经营质量管理
范》规定的质量管理工作职责。
规范》(第一百二十六条)
4
企业法定代表人、负责人、质量负责人无违反《药品管理法》第76条规定的情形。
申报材料已提交无违规证明
质量管理、验收、采购人员具有药学或者医学、生
5
应配备质量负责人、质量管理、验收、养护、计量工作人员、营业员,经营处方药的必须配备处方审核人员。
物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,营业员具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
(处方审核员李鹏飞)
6
企业的质量负责人应是执业药师质量负责人应具有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
质量负责人李鹏飞,经询问具有一年以上的药品经营质量管理工作经验
药品零售企业的处方审核人员应是执业药师有中药配方的药品
7零售企业应是具有中药专业的执业药师或中药师以上的专业药处方审核员李鹏飞为执业药师
学人员。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立
8药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经市合理缺项食品药品监督管理局组织考核合格的人员。
9
企业质量负责人、质量管理工作人员、处方审核人员应在岗,不现场验收时,上述人员均在岗,经询问无其他兼职
得在其他单位兼职。
情况。
从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培
10训,并经市食品药品监督管理部门考试合格,发给合格证书后方企业制定了培训计划且有岗前培训记录可上岗。
11药学专业技术人员的资格证明应悬挂在营业场所的显著位置。执业药师李鹏飞注册证已悬挂
12
企业已对直接接触的的工作人员制定了健康体检直接接触药品的工作人员必须进行健康检查,并建立健康档案。计划,并建立了健康档案
合格合格合格合格合格
合格合格
合格合格合格合格
f13
有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者不得从事直接接触药品的工作
直接接触药品的人员均进行了体检,且体检合格
营业场所和仓储使用面积应符合要求:
营业场所的使用面积市区不得少于120平方米,县城不得少于
80平方米,县城以下不得少r