计算机化系统验证方案
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紫外分光光度计计算机化系统验证方案
方案起草部门
方案审核部门
职务
起草人
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起草日期
职务
审核人
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审核日期
方案批准部门
职务
批准人
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批准日期
存档日期：年月日
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目录
1验证目的32验证范围33职责确认34指导文件确认35术语缩写36验证实施前提条件47人员确认48风险评估49验证时间安排510验证内容511偏差处理1212风险的接收与评审1213确认计划1214验证谱图编制1215审核、结论13
f计算机化系统验证方案
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1验证目的
我司质量检验部现有1台XXX型紫外分光光度计（），与工作站软件、计算机系统
及打印机组成色谱仪计算机化系统。为保证这些系统符合GMP标准，满足使用要求和
分析测试需求，保证数据的安全，特制定本验证方案，以进行计算机化系统验证。
2验证范围
本次验证范围是我部1套紫外分光光度计计算机化系统，如表1所示。
表1计算机化系统列表
系统名称
仪器型号
仪器编号
计算机型号
计算机系统类
型
工作站软件名称和版本
应急电源
打印机型号
验证内容包括安装、运行以及性能r