文件编号：VPGY0602
版本号：A版
文件题目：Power3000Logger无线温度验证系统验证方案
XXXXX制药厂
页码：1of19
文件名称文件编号版本号所属部门验证类型
Power3000Logger无线温度验证系统验证方案VPGY0602A版验证部首次验证
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2016年11月
f文件编号：VPGY0602
版本号：A版
文件题目：Power3000Logger无线温度验证系统验证方案
XXXXX制药厂
文件审核及批准：
部门
姓名
签名
起草人
验证部
审核人
验证部
审核人
工程部
QA审核批准人
质量保障部质量负责人
页码：2of19
日期
备注
目录
1目的32范围33职责34概述35风险评估46前提条件57基础架构确认68应用程序验证109附录1810验证总结19
f文件编号：VPGY0602
版本号：A版
文件题目：Power3000Logger无线温度验证系统验证方案
XXXXX制药厂
页码：3of19
1目的
验证无线温度验证系统符合GMP及温度验证要求，所制定的标准及文件符合GMP要求，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对无线温度验证系统进行验证的依据。
2范围
本次验证主要用于安装有Power3000logger温度验证软件的笔记本、无线记录器、无线读数器所组成的无线温度验证系统的基础架构确认、应用程序验证。
3职责
31部门职责
验证部：起草方案、组织人员执行方案、总结报告；质保部QA：审核方案及报告，协助解决任何r