卫生用品。二、申报凡研制或生产消毒药剂、消毒器械的单位或个人，必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，填写“消毒药剂卫生许可申请表”或“消毒器械卫生许可申请表”（格式见附件），按要求提供必备的技术资料。在省内生产、销售和使用的消毒药剂、消毒器械，由当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。凡需在全国范围内生产、销售、使用的消毒药剂、消毒器械，由当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）在一个月内签署初审意见（包括产品质量和生产单位的生产卫生条件等）后报卫生部审批。凡在国内生产一次性使用的医疗用品、卫生用品者，由生产单位向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，并填写“医疗、卫生用品消毒灭菌卫生许可申请表”（该表由各省、自治区、直辖市卫生行政部门自行设制），按要求提供申报资料，由当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。凡在国内经营或引进生产国外进口一次性使用的医疗、卫生用品单位或个人，需向所在省、自治区、直辖市政府卫生行政部门申请，并取得省级以上政府卫生行政部门批准的卫生许可证。三、申报资料项目１、申请表一式三份（其中有一份为原件）。２、技术资料打印原件一份，复印件二份，分别按以下程序装订成册。内容包括：（１）研制报告；（２）杀灭微生物试验报告；（３）有效成分含量；（４）稳定性报告（对不能作化学测定的药剂可作杀菌作用稳定性试验）；（５）毒理试验报告；（６）腐蚀性试验；（７）现场使用报告；（８）用户使用意见。３、必要时提供样品（大型消毒器械可用结构图纸和照片代替）；４、产品使用说明书；（加盖单位公章）；５、产品质量标准或企业标准。四、审批省级以上政府卫生行政部门在接到申报资料后，组织专家审评，全面审查技术资料，必要时可到卫生部认定实验室复测，或由申报单位作技术答辩，然后提出审评意见，三个月内作出是否批准的决定。经批准的消毒药剂、消毒器械，一次性使用的医疗、卫生用品，由审批单位签发批准文号和发给“卫生许可证”。部级“卫生许可证”批准文号格式为（年号）卫消准字（省号一序号），在全国范围内均有效。“卫生许可证”设正本与副本，正本由申报单位持有，不得转让或组织生产。正本复印件加副本原件可作为技术转让，由生产部门组织生产。副本复印件一律无效，凡需再次转让技术，可由申报单位凭正本原件，并提供生产单位生产条件（包括：技术水平、设备等）重新提出申请r