关规定给以处罚。第三十条经卫生防疫机构监测消毒产品卫生质量不符合国家有关卫生标准和产品使用超出审批限定范围的,各级政府卫生行政部门可以责令其限期改进。对限期改进后的产品,仍不符合国家有关卫生标准和要求的,由发证的政府卫生行政部门吊销其“卫生许可证”。【章名】第八章附则第三十一条消毒药剂、消毒器械的审批和监测及疫情消毒处理,按国家有关规定收取费用。第三十二条本办法用语含义如下:消毒:是指用化学、物理、生物的方法杀灭或消除环境中的致病微生物,达到无害化。灭菌:是指用化学、物理方法达到杀灭一切微生物。卫生用品:是指需要消毒的卫生用品,包括:棉签、口罩、避孕工具、妇女卫生纸、妇女卫生巾、妇女卫生栓(杯)、消毒纸巾、隐形眼镜保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性卫生餐具等。医疗用品:是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要消毒的医疗用品,包括:一次性使用的注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽、口罩、一次性口腔镜、一次性手套、指套及其它需要消毒的医疗用品等。消毒药剂:是指用于消毒、灭菌或洗涤消毒的制剂。消毒器械:是指用于消毒、灭菌的各种器械或装置。第三十三条省、自治区、直辖市政府卫生行政部门可以根据《消毒管理办法》制定实施细则。第三十四条本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。第三十五条本办法自发布之日起施行。卫生部(87)卫防字第49号文发布的《消毒管理办法》和卫生部(85)卫防字第58号文颁发的《食品工具、设备用洗涤剂、消毒剂、洗涤消毒剂卫生管理办法》同时废止。附件:1、消毒药械和医疗卫生用品审批程序2、消毒药剂和消毒器械卫生许可申请表3、消毒鉴定实验室管理规范4、消毒鉴定实验室申请表【章名】附:消毒药械和医疗卫生用品审批程序为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》及《实施办法》和《消毒管理办法》,加强消毒药剂、消毒器械和医疗、卫生用品的管理,凡属上述产品在国内生产销售均需按本程序申请,获得卫生许可证。一、范围1、消毒药剂和消毒器械包括:(1)在国内生产,未列入“中华人民共和国药典”现行版的消毒剂或者使用已列入药典的消毒剂配制成的复方消毒剂和消毒器械;(2)已获得批准文号的消毒药剂、消毒器械,需要改变成分,剂型或型号;(3)国内新研制的消毒药剂、消毒器械;(4)进口国外生产的消毒药剂、消毒器械产品。
f2、需要消毒灭菌的一次性使用的医疗、r