滑。焊接结束后再用纯化水进行试压，试验
压力为工作压力的1．5倍，无渗漏为合格。
回水支管应与回水主管中回水前进方向呈45°角或以弧形与回水主管相连接。
3管道的清洗、钝化、消毒。不锈钢管道的处理清洗、钝化，消毒可大致分为纯化水循环预冲
洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒几个步骤。
①纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在
贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15mim后打开排水阀，边循环边排放，最
好能装一只流量计；
②碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水温度不低于70℃配制成1％体积浓度
的碱液，用泵进行循环，时间不少于30mi
，然后排放；
③冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出□点水的电导率与罐
中水的电导率一致，排放时间至少30mim。
④钝化：a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8％的酸液，在49℃～52℃温度下循环60mi
后
排放；b、或用3％氢氟酸、20％硝酸、77％纯化水配制溶液，溶液温度在25～35℃，循环处理
10～20mi
，然后排放；
⑤初始冲洗：用常温去离子冲洗，时间不少于5mim；
⑥最后冲洗：再次冲洗，直到进出□纯化水的电导率一致；
⑦消毒：按预先制定的消毒SoP对整个不锈钢管道系统进行消毒。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。
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4纯化水贮罐上必须安装0．22μm疏水性过滤器，以防止外源性污染。
5贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验，其试验方法详见《药品生产验证指南》
第82页“筒式过滤器的完整性起泡点试验”。
6排气口的疏水性过滤器安装温控外套，以防止蒸汽冷凝阻塞贮水罐排气管。
f7使用回路上，应在精密过滤器下游安装紫外线杀菌装置，以防止内源性污染。8主要取样点应设在向使用点供水的阀门处。9出了分配回路的水不应再回到系统中去，分配回路与工艺设备及辅助设备之间的连接应能防止水倒流回水系统。（10）纯化水贮罐进水口和回水口在罐内均应保持弓形，使进水和回水均沿罐壁圆周方向进入，且二者方向一致，以形成湍流。（11）纯化水贮罐出水口应设于罐底，罐内出水□应加设锥形挡板以扩大采水面，防止涡流。3．2．3仪器仪表的校正
纯化水处理装置上所有的仪器仪表必须定期校正或认可，使误差控制在允许的范围内。纯化r