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4.5管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用串联连接,使用点装阀门处的“死角”段长度
加热系统不得大于6倍管径,冷却系统不得大于4倍管径;
2.4.6管路可用化学药剂消毒、巴氏消毒或蒸汽消毒。当采用蒸汽消毒法时,非无菌生产用
经过滤处理的工业蒸汽消毒,无菌生产用清洁蒸汽消毒,消毒温度121℃。
2.5对纯化水输送泵的基本要求
f2.5.1316L不锈钢制造浸水部分,电抛光并钝化处理;2.5.2卫生夹头作连接件;2.5.3润滑剂采用纯化水本身。3、纯化水系统的安装确认3.1纯化水系统安装确认所需的文件3.1.1对系统详细的描述资料;3.1.2由质量部门或技术部门认可的系统流程图及设计参数合格标准3,1.3系统竣工图及用水点分布图;3.1.4水处理设备及管路安装调试记录;3.1.5仪器、仪表的检定记录;3.1.6设备操作手册及标准操作,维修规程SOP;3.1.7设计图纸及供应商提供的技术资料。3.2纯化水系统安装确认的主要内容
共7页第3页纯化水系统的安装确认工作由工程技改、设备部门完成。主要是根据生产要求,检查水处理设备和管道系统的安装、试压、清洗足否合格,配套设施的安装、连接是否合格,仪表的校正是否完善,操作、维修规程的编写是否规范、可行。3.2.1纯化水制备装置的安装确认纯化水制备装置的安装确认是指设备安装后,对照设计图纸及供应商提供的技术资料,检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、反渗透、混合床、水泵、蒸馏水机等。检查的项目有:电气、连接管道、蒸汽、压缩空气、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。3.2.2管道分配系统的安装确认1管道及阀门的材料。管道选用不锈钢316L,不锈钢材料的特点是:①钝化后呈化学惰性;②易于消毒;③工作温度范围广。因隔膜阀便于去除阀体内的溶解杂质、微生物不易繁殖,应采用隔膜阀。2管道的连接和试压。纯化水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接,内壁光滑,应检查焊接质量,
f记录焊接接头的数量,并做X光拍片。由于管道在夹层中难以拍片,采取先拍片验证焊接质量的
形式。一般采用自动氩弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小、频率等,
然后再用此焊接参数焊几个接头,在安装前先拍片如无条件的可送外拍片,如符合要求,以后
在安装时可控制在这焊接参数内,可保证焊缝平整光r
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