说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。(如有错误,请指正)
一、填空题
第一章药典概况含绪论
1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至
所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学
结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题
1.《药品生产质量管理规范》可用D表示。
AUSPBGLPCBPDGMPEGCP
2.药物分析课程的内容主要是以D
A六类典型药物为例进行分析B八类典型药物为例进行分析
C九类典型药物为例进行分析D七类典型药物为例进行分析
E十类典型药物为例进行分析
3.《药品临床试验质量管理规范》可用E表示。
AGMPBGSPCGLPDTLCEGCP
4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为C
A2000年版B2003年版C2005年版D2007年版E2009年版
5.英国药典的缩写符号为B。
AGMP
BBP
CGLPDRP-HPLCETLC
6.美国国家处方集的缩写符号为D。
AWHO
BGMP
CINNDNF
EUSP
7.GMP是指B
A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范
D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理
8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用A
A鉴别,检查,质量测定B生物利用度C物理性质D药理作用
f三、问答题
1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答1药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康
2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?答保r