第一章药典概况
二、选择题
1．《药品生产质量管理规范》可用D表示。
AUSPBGLPCBPDGMPEGCP
3．《药品临床试验质量管理规范》可用C表示。
AGMPBGSPCGLPDTLCEGCP
5．英国药典的缩写符号为B。
AGMP
BBP
CGLPDRP－HPLCETLC
6．美国国家处方集的缩写符号为D。
AWHO
BGMP
CINNDNF
EUSP
7．GMP是指B
A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范
D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理
8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用A
A鉴别，检查，质量测定B生物利用度C物理性质D药理作用
第二章药物的鉴别试验
一、选择题
1．下列叙述中不正确的说法是（B）
A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题
C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需在一定条件下进行
E温度对鉴别反应有影响
2．药物杂质限量检查的结果是10ppm，表示（E）
A药物中杂质的重量是10μg
B在检查中用了10g供试品，检出了10μg
C在检查中用了20g供试品，检出了20μg
D在检查中用了30g供试品，检出了30μg
E药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
4．微孔滤膜法是用来检查（C）
A氯化物B砷盐C重金属D硫化物E氰化物
6．检查某药品杂质限量时，称取供试品Wg，量取待检杂质的标准溶液体积为VmL，浓度为CgmL，则该药品的杂质限量是（C）
AWCV×100％BCVW×100％CVCW×100％DCWV×100％EVWC×100％
二、填空题
1．药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。
2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
第三章药物的杂质检查
一、选择题
1．药物中的重金属是指D
APb2＋
B影响药物安全性和稳定性的金属离子
C原子量大的金属离子
D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑B
A氯化汞
B溴化汞
C碘化汞
D硫化汞
4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为B
A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定
5．药品杂质限量是指B
A药物中所含杂质的最小允许量B药物中所含杂质的最大允许量
C药物中所含杂质的最佳允许量D药物的杂质含量
6．氯化物检查中加入硝酸的目的是C
A加速氯化银的形成
B加速氧化银的形成
C除去CO32、SO42、C2O42、PO43的干扰
D改善氯化银r