理化学，速度一般较慢，表里不一，不均匀。4经典恒温法：对药物水溶液的预测有一定的参考价值。
2药物晶型与稳定的关系：氨苄青霉素钠C型最好。
5简便法：特别对固体药物的稳定性试验更方便。
3固体药物之间的相互作用：如硬酯酸镁不作乙酰水杨酸片剂的润滑剂。
第三章药物制剂新技术
4固体药物的降解中的平衡现象：平衡后温度与降解速度不用Arrhe
ius，
第一节包合技术
用Va
tHoff方程
一、包合技术：指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内，形
五、药物稳定性试验方法：
成包合物的技术。主分子客分子
1影响因素试验：适于原料药考察，一批。≤5mm疏松≤10mm高
能否稳形成及是否稳定：取决于主、客分子的立体结构和二者极性。
温、高湿、强光试验
包合物的稳定性：取决于两组分间的范德化力。是物理过程，非化学过程。
2加速试验：原料药与药物制剂：三批预测药物稳定性，为申报临床研
二、包合材料：
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（一）、环糊精CD：βCD水中溶解度最小，毒性很低。
四常用包合技术：1饱合水溶液法（重结晶法、共沉淀法）2研磨法
（二）、环糊精衍生物：
3冷冻干燥法
4喷雾干燥法
1、水溶性环糊精衍生物：甲基、羟丙基、葡萄糖衍生物。
第二节固体分散技术
GβCD常用，使难溶性药物溶解度增大，促进药物吸收，还作注射剂一固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物
包合材料。
以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠
2、疏水性环糊精衍物物：乙基βCD，降低水溶性药物的溶解性，达溶性材料中呈固体分散体系。
到缓释作用。
二载体材料：吸收速率取决于溶出速率，溶出速率取决于载体材料的特性。
三、包合作用的特点：
（一）、水溶性载体材料：
1药物与环糊精组成的包合作用：通常是单分子包合物，摩尔比是1：1。1聚乙二醇PEG：4000、60002聚维酮PVP3表面活性剂：
2包合时对药物的要求：原子数大于5（稠环小于5），相对分子质量100—Poloxamer1884有机酸类5糖类和醇类：半乳糖、甘露醇
400溶解度小于10gL，熔点低于250℃。无机药物大多不宜用CD包合。
（二）难溶性载体材料：1纤维素类：EC2聚丙烯酸树酯类：EudragitE、
3药物的极性与缔合作用影响包合作用：
RL、RS3其他：胆固醇等
4包合作用具竟争性
（三）肠溶性载体材料：1纤维素类：CAP、HPMCP、CMEC（羧甲乙
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基纤维素）
2聚丙烯酸树酯类
（一）、速效原理：1、分散状态影响药物溶r