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,水中分散,溶胀,体积增加300倍。作崩增稠剂。
解剂
羟丙基纤维素HPC:一般用LHPC,水中不溶,吸水溶胀,优良片剂崩解。
(二)、纤维素及其衍生物:
羟丙甲纤维素HPMC:冷水中易溶,低粘度:粘合剂、助悬。高粘度:骨
1、微晶纤维素MCC:白色多孔易流动,吸23倍水而膨胀。片剂优良的架片填充及阻滞剂
辅料,填充剂、崩解剂、干燥粘合剂,吸收剂
乙基纤维素EC:不溶水,缓释剂的包衣及阻滞剂。
2、纤维素酯类衍生物:醋酸纤维素CA:作缓释剂包衣材料或混合压片作4、纤维素醚的酯衍生物:
阻滞剂。不溶解不溶胀醋酸纤维素酞酸酯CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素,羟丙甲纤维素酞酸HPMCP,醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS:肠溶
肠溶包衣材料。
包衣材料。
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(三)、其他天然高分子材料:
4乙烯醋酸乙烯共聚物EVA:水不溶性控释制剂膜材。
1明胶:酸法A型,碱法B型冷水中溶胀,40℃加快溶胀及溶解。
(六)、其他合成高分子材料:
作片剂粘合剂,包衣片隔离衣,与甘油制成的凝胶作栓剂水溶性基质。
1聚乙二醇PEG:溶水和大多极性溶剂,600以下液态作注射剂的溶剂,
2壳多糖及脱乙酰壳多糖:作缓释剂的阻滞剂,脱乙酰壳多糖可制成控半固体作软膏剂、栓剂等基质,作片剂增塑剂、致孔剂、打光剂、粘合剂、
释药膜。
润滑剂等。
(四)、丙烯酸类高分子:
2聚乳酸PLA:可降解的埋植剂材料。
1、卡波末:水中分散,低浓度增粘、助悬,凝胶是软膏剂基质,缓释剂
第六节药物制剂的稳定性
的阻滞剂。
影响因素及稳定化方法:
2丙烯酸树脂:包衣材料,阻滞剂,药膜材料。
(一)制剂因素:1PH值2广义酸碱催化3溶剂4离子强度
(五)、乙烯类高分子:
5表面活性剂6处方中辅料
1聚乙烯醇PVA:水溶性好,水溶性膜材,增粘、辅助乳化、润湿等。
(二)环境因素:1温度2湿度和水分3光线4空气中的氧
2聚维酮为PVP:溶水和乙醇,作片剂粘合剂,适对水和热敏感的药物。
5金属离子6包装材料
3交联聚维酮CPVP:水中溶胀,优良崩解剂。
(三)药物制剂稳定化的其他方法:
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1、改进药物剂型或生产工艺:(1)制成固体剂型(2)制成微囊或包合究和申报生产提供资料
物(3)采用直接压片或包衣工艺
3长期试验:原料药与药物制剂:三批制定药物的稳定性提供依据。
2、制成难溶性盐
6个月数据用于新药申报临床研究,12个月申报生产。前三个主用于新药申
四、固体药物制剂稳定性:

1特点:降解反应类型多,物r
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