生化免疫室室内质控管理程序
1目的检测、控制本试验室测定工作的精密度,并检测其准确
度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。室内质控品每批标本检测应与标本检测同时进行。2适用范围
生化免疫实验室3术语
室内质控(IQC):在实验室内用于满足质量要求的作业技术和活动。4职责41室组长检查和督促本室各工作站按其室内质控(IQC)要求进行日常监测工作,保证检测质量。42工作站负责人负责各站室内质控程序的制定,设计本实验的室内质控方案,建立室内质控规则,制定失控处理原则及失控原因分析步骤,操作人员的培训,并检查本实验室人员是否遵守室内质控程序做好室内质控工作。43检测技术人员必须按照本实验室的室内质控结果的检测、记录工作,发现质控数据违背质控规则,或质控结果落在可接受以外,应填写失控报告单,上交组长。组长查明失控原因,确定是真失控或假失控,以便决定是否对失控项
f目的标本进行复测,操作人员不能擅自处理失控结果和发出失控结果报告单,处理情况和结果需由组长、操作人员共同签名存档。44质量监督员负责对IQC过程进行监控。5程序51定量检测方法室内质量控制的要求:
生化免疫实验室贝克曼DXC600全自动生化分析仪、西门子ADVIACe
taurCP全自动化学发光免疫分析仪的常规检验项目按(见《定量检测室内质控项目及其总允许误差(Tea)表》)的要求开展室内质控。
511质控品的选择5111质控品的来源:生化免疫实验室贝克曼DXC600全自动生化分析仪、西门子ADVIACe
taurCP全自动化学发光免疫分析仪所做项目使用贝克曼公司及西门子公司生产的质控血清质控品。5112质控品浓度:使用2个不同浓度及正常和病理两种浓度水平的定制质控血清。512质控品的使用和保存购买的冻干定制质控血清到科室后必须有1年到1年半以上的有效期,原包装质控血清的要求储存,使用时按要求加入稀释液或蒸馏水复溶,复溶后的质控血清用1ml带Epe
doff管分装,分装后放置在20℃冰箱
f保存(稳定3个月),每天取出12只,进行测定,每瓶质控血清可以使用12周。
513靶值的确定5131若仪器使用的是配套定制质控血清,可先把定制质控血清作为本实验的暂定靶值;经过3个月,将3个月的所有者在控数据(去除超3s后的数据)计算累计均数,该均数与定制质控血清的标定值进行比较,如累计均数与质控血清的标定值一致,采用质控血清的标定值作为质控血清有效期内的常规靶值;如累计均数r